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光谷藥企首款吸入制劑進口注冊獲受理,欲改變國內市場外資制劑占主導格局

       楚天都市報4月24日訊(記者胡長幸 通訊員王磊)近日,人福醫藥集團投資的瑞多仕(武漢)制藥有限公司首款吸入制劑——吸入用異丙托溴銨溶液國內申報獲得國家藥品監督管理局受理。該進展意味著,這家光谷上市藥企邁開了進軍中國吸入藥物市場的第一步,欲攪動國內吸入制劑市場目前由外資主導,AZ、GSK、BI三分天下的格局。

 

 

據了解,吸入給藥是哮喘和慢阻肺疾病的主要治療方式。霧化、干粉和氣霧等吸入制劑按作用機制來分,主要包括M受體阻斷劑、β2受體激動劑和糖皮質激素。M受體阻斷劑通過阻斷支氣管平滑肌膽堿能M3受體,拮抗迷走神經釋放的遞質乙酰膽堿而抑制迷走神經的反射,解除支氣管痙攣、改善氣道阻塞癥狀。其中,M受體阻斷劑類吸入制劑占國內吸入制劑總市場的17%,代表藥物有異丙托溴銨、噻托溴銨、格隆溴銨和阿地溴銨,而國資藥企在相關產品領域的市場占比很低。

 

 

為進軍呼吸治療領域,人福醫藥聯合資本方收購美國Ritedose公司,引進進國際高品質吸入溶液劑產品。Ritedose公司是美國排名前列的采用BFS技術(吹、灌、封一體的液體制劑技術)的單劑量無菌制劑生產企業,產品主要用于呼吸科的慢性阻塞性肺病、哮喘的治療。雙方在武漢已合資成立瑞多仕(武漢)制藥有限公司。

此次以瑞多仕(武漢)制藥有限公司申報的吸入用異丙托溴銨溶液進口注冊獲得受理,是人福醫藥邁入中國吸入藥物市場大門的第一步。

 

來源:楚天都市報 

 

 

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